球囊卸压时间 测试仪

1 原理

本试验的目的是测定从额定爆破压 (RBP) 水平处使球囊卸压所需的时间。本试验可为临床治疗方案 ( 如潜在的堵塞时间 ) 提供有用的信息。

2 仪 器

2.1 推荐的导丝或等效物。

2.2 水浴，控制在 (37 士 2) ℃

2.3 充盈介质 , 与临床使用相关的充盈介质或按使用说明书。

2.4 计时装置 , 满足试验所规定的精度。

2.5 充盈注射器或等效置配有读数压力精为 5% 的测量装置且能维持充盈压力 , 并配有符合 GB/T1962.1 或 GB/T1962.2 的 6%( 鲁尔 ) 内圆锥接头 ( 如适用 ), 用以与被测导管连接。 C.2.6 刚性管路 ( 如适宜 ) 其直代表供试应性球囊所适用的最大推荐血管直径。

3 试验程序

3.1 按使用说明书向球囊充盈装置 (C.2.5) 中注入介质。

3.2 向供试导管中插入适宜的导丝 (C.2.1) 。

3 . 3 将球囊充盈装置与供试导管连接，至少把球囊全部浸入 (37 士 2) ℃的水浴 (C22) 中。将供试导管插入刚性管路 (C.2.6)( 如适用 ) 。

3.4 使导管至少平衡 2min 。

3.5 按使用说明书模拟临床使用充盈球囊至 RBP 。

3.6 按使用说明书使球囊卸压 , 用计时器 (2.4) 记录球囊到达规定的卸压终点时所需时间。